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迪哲医药昨日宣布，其肺癌领域创新药舒沃替尼片的新药上市申请正式获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评。据悉，舒沃替尼是迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，也是首个获上市受理的、针对EGFR exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌的中国原研创新药。
肺癌是全球第二大恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占85%，最常见的突变是EGFR突变，传统治疗手法的客观缓解率不足20%，而舒沃替尼经专业机构评估确认的肿瘤缓解率达到59.8%。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“舒沃替尼是公司首个申请上市许可的新药，此次申请获受理意味着我们朝着为中国患者在第一时间带来全球最新、最好药物的目标迈出了重要一步。基于全球同类最优的临床数据，我们相信舒沃替尼将为更多肺癌患者带来新的希望。”据悉，迪哲已建立了具备全球竞争力的研发管线，将持续致力于填补未被满足的临床需求，推出更多突破性疗法惠及全球患者。（朱洁）
